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可能含有的风险物质须确定最低有害剂量
来源:互联网 时间:2019-04-15

  本报讯(记者王乐民)8月27日,国家食品药品监督管理局发布《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》。《指南》规定,化妆品生产企业应对化妆品中可能含有的对人体健康造成潜在危害的物质进行风险评估,如果含有此类物质应确定其实际安全剂量。

  化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的,可能对人体健康造成潜在危害的物质。《指南》要求,风险评估应包括危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等基本程序,以确定化妆品中是否含有风险物质;如果含有,应确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害,并确定“未观察到有害作用的剂量水平”或“观察到有害作用的最低剂量水平”。

  经过风险评估后,判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的,化妆品生产企业应当提交相应的承诺书;认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的,化妆品生产企业则应当提交相应的风险评估资料。

  在《指南》发布的当天,国家食品药品监督管理局印发了《化妆品中米诺地尔的检测方法(暂行)》。米诺地尔属化妆品禁用组物质,在临床上主要用于顽固性高血压、肾性高血压的治疗,该物质可使毛发增生,外用可治疗脱发症,如斑秃及易性秃发等。


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